[Udom]

K. Rattika wants to add to K. Chintana that the duty of the recruiters is to find volunteers for each study according the recruitment criteria. And because their site is a part of clinical trial for HIV treatment, therefore the recruitment of volunteers from community hospital and general hospitals is an opportunity to communicate with stakeholders. This is done by working with antenatal and pediatric wards. Thus the research team does not go to the community directly because the potential trial participants have already been treated and there is an issue of protecting the privacy and confidentiality of them to be considered.

When planning for a new study, the research team will collect information about potential participants and develop the process to identify the stakeholders. Before enrolling, the research team will work the hospital staffs to develop the guidelines on how to conduct the discussion, identify trial participants, and interpret the data. The process is conducted regularly to keep stakeholder informed and updated. This includes the annual stakeholder meeting which is the opportunity to keep them update on new discovery and new knowledge and update on various studies.

RIHES also has two CABs. One is for treatment research (CMU treatment CAB) and another one is for prevention research (CMU prevention CAB). CAB members are representatives of related government officials, NGOs, monks, community groups, people living with HIV support groups, and former study volunteers. CABs meet every 3 months. There is also a bimonthly CAB newsletter distributed to community hospitals, provincial public health offices, local governments, local NGOs and community groups in the 5 northern provinces.

The institute also works with other research network CABs (IMPAACT CAB, ICAB, HPTN Global CAB, GCAB (ACTG? – Udom), MTN and CWG. And in addition to the international CABs, RIHES is also working and has regular conference calls with other CABs in the country as well. These are THAI CTU from the Thai Red Cross, Silom Clinic CAB.

The institute has bi-annual CAB capacity meeting every 1-2 years.

So far the researchers have implement parts of GPP guidelines in certain contexts but we lack clear knowledge that can be applied in our studies. Participating in GPP online training (up to module 3) helps K. Rattika to understand and she hopes that it will be very useful and can be applied to the future.

[Udom]

K. Chintana explains that the study that she is currently involved is a clinical study and her main responsibility is planning. She has limited opportunity to work with the community. In the past the research question was developed by key researchers from USA. The responsibility of her site is to implement the study. And the only opportunity to communicate with the stakeholders is recruitment of potential trial participants from community hospitals, general hospitals etc. Hence formative research activities continue to be a challenge for future studies. She wants to summarized informal and formal stakeholder engagement activities in recruitment process as follows.
1. The research team identifies key informants and stakeholders
1.1 Level 1: trial participants, parents, husband and relatives
1.2 Level 2: friends, school, trial participant’s colleagues, CAB’
1.3 Level 3: Officers of community hospital, officers of community health center, non-profit organizations (foundations, NGOs)
1.4 Level 4: IRB, Thai FDA, the Ministry of Public Health
1.5 Level 5: Researchers from USA, US NIH
2. The research team determines the persons responsible for activities related to recruitment. The recruiters are research nurses. They are under the supervision of the study coordinator, researchers and chief of the study.

3. The research team and other stakeholder develop formal action plan.
3.1 In order to include Chiang Mai site, the principal researchers from USA as the site to sent protocol implementation plan for reviewing. One of the questions of the plan is the monthly estimation, the annual estimation and the total estimation of the numbers of trial participants that the site plans to recruit. The site hast to conduct a survey and estimate the closest numbers before submitting the plan for approval. The site has to execute the plan as close to the estimations as possible because it will be evaluated every year.
3.2 The research team submit the study protocol, informed consent form, and other documents to the IRB for approval.
3.3 The research team presents the study protocol and informed consent form to the CAB for comments an suggestions especially the contents that related to study protocol and informed consent forms.
3.4 The research team reviews information related to potential trial participants for various studies from community hospitals.
3.5 The research team writes to community hospitals asking them to refer potential trial participants to the site for screening.
3.6 The research team conducts meetings at community hospitals to introduce the study and ask for cooperation in referring potential trial participants for screening.
3.7 The research team publicizes the study in CAB newsletter and community radio, FM 100 CMU.
3.8 The research team follows up regularly with the community hospitals to recruit trial participants.
3.9 Once the potential trial participants are identified, and before other enrollment activities, the research team will explain the planned study in detail to the potential participants and ask them whether they want to volunteer for the study or not. If they agree, they will ask to sign the consent form which will be an evidence of their participation.
3.10 During the study, if new information becomes available or the study procedure has been changed, the research team will inform trial participants and ask them to resign the new informed consent if they are agreed with the changes.
3.11 If the trial participants are injured during the study, the research team will refer them to get treatment according to their government health care coverage. If the injury is related to the study medicine or procedure, the research institute will be responsible for all treatment cost.
3.12 Throughout the study, the research team will report the progress, drug safety information and others to IRB, Thai FDA, CAB, US NIH. The regulatory agencies have to approve the trial on yearly basis.
3.13 At the conclusion of the study, the research team will refer trial participants to relevant community hospitals and make sure that their treatment is continue.
3.14 At the conclusion of the study, the research team will inform trial participants and parents accordingly.
3.15 After the trial is completed, the research team will inform trial sponsors and pharmaceutical company that supplies the study medicine/s that the medicine/s is safe and effective in order to informally advocate for the approval and marketing (for the medicine/s) and to include the medicine/s in the list of primary medicines of the National Office of Health Security which will ensure that HIV positive people throughout the country can access and be treated with the proven medicine/s.
3.16 The researchers interview trial participants and their parents about their satisfaction in services provided by the study and their willingness to participate in the future studies.
3.17 The research team contact trial participants, relatives and officers of the community hospitals via telephone, Line, Face Book and other means.

4. The research team and stakeholders discuss the ways to develop stakeholder engagement.
5. The research team documents activities for review the process from planning to implementation till the trial conclusion.
6. The trial sponsor provides sufficient funding for implementation.

Lessons from the studies show that the team should conduct more formative research activities. Community participation beyond recruitment is lacking. Therefore the research team should continue to learn more and apply the information gained from the activities to the studies that they are involved.

[Udom]

K. Wilawan summarized the activities from a project that had many community, engagement activities according to her understanding of module 3 of the GPP guidelines. Since the example is from a project completed many years ago, she can’t recall all the details because there were many activities, she summarizes them as follows:
HPTN 052 was a project to provide ARV treatment for HIV discordant couples. The goal was to identify trial participants who were discordant couples. The HIV positive partners were treatment naives and both had disclosed their sero status to each other.
– In the beginning the research team surveyed basic information to select targeted areas based on several factors particularly the ability of the couples to commune to the project site. In the end 5 provinces were selected. These were Chiang Mai, Chiang Rai, Payao, Lumpang and Lumpoon.
– The research team informally requested from the provincial public health offices the number of registered HIV discordant couples and distribution of the targeted population and the guideline of that time. (Treatment guideline? – Udom)
– The research team used the information to plan a series of meetings with the local hospitals (provincial hospital? – Udom) to introduce the study. In the meetings, the research teams asked the hospital staffs for inputs and suggestion. The inputs and suggestions were used to assess the targeted communities. The suggestions gained from the meetings provided in-depth information, different ideas, beliefs, and practices of specific areas. The information gained from the meetings were used for planning of the next levels.
– The research team then visited the hospitals to discuss with relevant departments about approaches to contact potential participants, and discussed potential problems and barriers, hospital staffs’ concerns, and potential trial participants’ concerns. The process was revised regularly.
– The research team regularly presented the information, action plan, and IEC (information, education, and communication) materials to the CAB.

[Udom]

Personally the term TG (transgender) includes transgender women, which is a man transforms to a woman, and transgender man, which is a woman transform to a man. Thai words for transgender woman are second type women, katoey, cross sex woman. For transgender men it doesn’t Tom as most Thais assume for are familiar with. For TG community, English word is used, transman and cross sex man.
(For Anne: “katoey”is Thai for transvestite, lady boy, or trans-sexual. Udom)

However I think that the term second type women still a stigmatized term because it implies gender classification. As for the term “katoey”, in TG women community some people are pleased and don’t feel offended by it. Some don’t like and don’t want to be called “katoey”.

The term that I think is neutral and feel comfortable with is the abbreviate of English one – trans or cross sex women.

And transgender community, in general, the preferred term should be cross sex people community.

Thanks Udom for starting the discussion.

(For Anne: This discussion started because I wasn’t sure about what Thai words to use for TG, TG women. This is still controversial and different communities, different groups use or prefer different words. – Udom)

[Udom]

คุณจิรัชญาขอโทษที่เข้าร่วมช้าเพราะงานยุ่งมากในช่วงที่ผ่านมา ทุกคนเรียกคุณจิรัชญาว่าน้องแดร๊งค์ คุณจิรัชญาเป็นผู้ให้คำปรึกษาและดูแลของคลีนิกแทนจารีน ศูนย์วิจัยโรคเอดส์ สภากาชาดไทย คุณจิรัชญาชอบการทำงานกับชุมชน transgender มาก และเรียนค๊อสนี้เพราะอยากได้ความรู้เพื่อพัฒนางานของคุณจิรัชญาและขุมชนที่ทำงานด้วย อาหารโปรดคือส้มตำ(อาหารอีสาน) คุณจิรัชญายินดีที่ได้รู้จักกับทุกๆคน

แปล สรุป โดย อุดม

[Udom]

A question for those who are involved in Tangerine clinic and TG-related project (including the injectable long-acting PrEP (Cabotergravir) study, how you collect information related to TG community that could be used to design your TG-related research and program specifically stakeholder engagement strategy?

คำถามสำหรับผู้เรียนทุกท่านที่ทำงานเกี่ยวข้องกับคลีนิกแทนจารีน(สกด?) และโครงการอื่นที่เกี่ยวข้องกับหญิงแปลงเพศ (Transgender women) รวมถึงโครงการที่เกี่ยวกับเพร็บชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นาน(cabotegravir)ครับ ท่านได้ทำกิจกรรมอะไรบ้างในการหาข้อมูลเกี่ยวกับชุมชน TG ที่จะเป็นประโยชน์ต่อการออกแบบการวิจัยและโปรแกรมที่เกียวกับชุมชน TG โดยเฉพาะอย่างยิ่งยุทธศาสตร์การทำงานกับผู้มีส่วนได้เสียเพื่อสร้างการมีส่วนร่วม?

[Udom]

ขอบคุณคุณอัศนีย์(?) และคุณยารินดา(?)ที่มีส่วนร่วมในการแลกเปลี่ยนครับ
คุณอัศนีย์แนะนำตัวเองว่าชื่อเล่นคือ แด๊นซ์ และงานที่รับผิดชอบคือผู้ให้คำปรึกษาและดูแลของคลีนิกแทนเจอรีนของศูนย์วิจัยโรคเอดส์ สภากาชาดไทย ความคาดหวังต่อการเรียนจีพีพีคือเพื่อพัฒนางานที่ทำและชุมชนที่ทำงาน/เป็นสมาชิกอยู่ อาหารไทยที่ชอบคือผัดไทยกุ้ง และคุณอัศนีย์ยินดีที่ได้รู้จักกับทุกๆคนครับ

ส่วนคุณยารินดาแนะนำตัวเองว่าชื่อเล่นคือคิม และขอโทษท่ีเข้ามาโพ๊สแนะนำตัวช้า คุณยารินดาเป็นผู้ให้คำปรึกษาและดูแลของแผนกป้องกัน(การติดเชื้อเอชไอวี?)ของศูนย์วิจัยโรคเอดส์ สภากาชาดไทย สาเหตุที่เรียนจีพีพีเพื่อเสริมต่องานการทำงานชุมชนและสรรหา/คัดเลือกอาสาสมัครที่มาจากชุมชนสาวแปลงเพศ(ขออภัยด้วยครับ ไม่ทราบว่าวงสนทนานี้ต้องการให้เรียก TG เป็นไทยอย่างไรครับ มีการถกเถียงกันอยู่ว่าควรเรียกว่าอะไรดี ซึ่งล้วนแต่เป็นการอภิปรายที่ดี และผมไม่ต้องการสร้างความเข้าใจผิด(ว่าไม่เคารพหรือดูแคลน)ใครครับ – อุดม) อาหารโปรดคือส้มตำครับ

สรุป ความเห็นเพิ่มเติมโดย อุดม

[Udom]

กรุณายกตัวอย่างของกิจกรรมในชุมชนที่ท่านได้ทำมาเพื่อหาข้อมูลเกี่ยวกับชุมชนที่เป็นเป้าหมายของการวิจัยที่ท่านทำอยู่และเป็นกิจกรรมที่ท่านสมหวังหรือชอบมากที่สุดให้คนอื่นทราบด้วยครับ และกรุณาอธิบายด้วยว่าเป็นเพราะอะไรถึงชอบหรือเกิดความรู้สึกสมหวังครับ

Please tell us about an example of community activity to collect information about the target community of the trial that you are involved in. The community activity that pleased or satisfied you and please tell us why you felt pleased about that activity.

[Udom]

คุณเชษธา (สกด?) แนะนำตัวว่าชื่อเล่นคือ เบล ทำงานเป็นผู้สรรหาอาสาสมัครและผู้ให้การศึกษาแก่ชุมชนและการทำงานร่วมกับชุมชนของโครงการ RV217D ที่ศูนย์ ECHO แผนกเรทโทรไวโรโลยี่ของสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์การแพทย์ของกองทัพ ตั้งอยู่ที่จังหวัดชลบุรี คุณเชษธาเรียนจีพีพีเพื่อที่จะพัฒนาการทำงานของตัวเอง

สรุปโดยอุดม

[Udom]

ขอบคุณครับคุณเคท
ทำไมจึงต้องการเรียนจีพีพีออนไลน์หลักสูตรนี้ครับ และคุณแอนอยากรู้เกี่ยวกับอาหารไทยที่ชอบครับ

Thank you. why are you taking this course? And what is your favorite Thai food (big Mac)? ?

[Udom]

คุณรัตติกา(ขอโทษคำสกด) แนะนำตัวว่าเป็นพยาบาลวิจัยจากสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ (RIHES) จากมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ และเข้าเรียนจีพีพีเพราะต้องการเพิ่มเติมความรู้สำหรับปรับปรุงงานที่ทำให้ดีขึ้นซึ่งเป็นงานเกี่ยวกับการสรรหาอาสาสมัคร อาหารไทยที่ชอบ ข้าวราดกระเพรา(คำสกด??) ไก่ครับ

สรุปโดย อุดม

[Udom]

คุณแอนแนะนำตัวเองว่าเขาเป็นที่ปรึกษาให้กับ AVAC ที่ทำงานกับองค์กรมานานแล้ว และเป็นคนที่ทำเกี่ยวกับจีพีพีทั้งหมด เธอเป็นคนหนึ่งที่มีส่วนต่อการพัฒนาแนวทางจีพีพี-เอชไอวี ปี 2010 และช่วยในการออกแบบและดำเนินการอบรมจีพีพีออนไลน์หลักสูตรนี้ พื้นฐานการศึกษาของคุณแอนคือการวิจัยด้านชีวเวชศาสตร์ การพัฒนาระหว่างประเทศ และสุขภาพ/สาธารณสุขระดับโลก คุณแอนหวังว่าจะได้เรียนรู้เพิ่มเติมมากขึ้นจากประสบการณ์ของทุกท่าน และแลกเปลี่ยนความคิดเห็นเกี่ยวกับการนำเอาจีพีพีไปช่วยในการทำงานในพื้นที่ อาหารไทยที่คุณแอนชอบคือ…..มีมากมายเหลือเกิน และน่าจะเป็นอาหารเหนือของเชียงใหม่ และขนมวันไทย(ผมไม่แน่ใจว่าขนนมอะไรครับ ขอโทษด้วยครับ)

สรุปโดย อุดม

[Udom]

คุณแอนตั้งประเด็นสนทนาสำหรับบทนี้ว่า กรุณาแนะนำตัวของท่าน และบอกพวกเราเกี่ยวกับตัวท่าน สาเหตุที่ท่านเข้าเรียนจีพีพี และอาหารไทยที่ท่านชอบครับ

คุณโสภิดาแนะนำตัวเองและบอกว่าชื่อเล่นชื่อมายด์ ทำงานเป็นผู้สรรหาอาสาสมัครและผู้ให้ความรู้/การศึกษาแก่ผู้ที่สนใจเข้าร่วมการวิจัย และรับผิดชอบการทำงานชุมชนของโครงการวิจัยเอคโค RV217D แผนกเรโทรไวโรโลยี่ สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์การแพทย์ กองทัพสหรัฐ ชลบุรี คุณโสภิดาเรียนจีพีพีเพราะต้องการนำเอาความรู้เกี่ยวกับจีพีพีไปใช้ในงานที่ทำเพื่อพัฒนาชุมชน และอาหารไทยที่ชอบคือต้มข่าไก่

สรุปโดย อุดม

[Udom]

Thank you krub K. Rojchana. K. Rojchana reflected on GPP Online after completing the last lesson. She wrote that she learned so much from the lessons and the the knowledge tests. She can apply the knowledge gained to her work for optimal benefit. She thanks the GPP Online team for their dedication and assistance.

Thank you so much krub K. Rojchana. We appreciate your inputs and participation. We hope that the experience and knowledge gained from this course will be useful for your work in the future. We are looking forward to working with you again in the future.

[Udom]

Thank you krub K. Thanthip. K. Thanthip wrote:
The research team should prepare for every aspects of a trial such as training the community, seeking support from the community, and consulting stakeholders, all of which will help the research team to know more about concerns of community members. The suggestions from the community could be applied to the context of the community. Providing correct, truthful and appropriate information to the community will help the research team to gain access to the community and understand the community and stakeholders.

To prevent the reoccurrence of the event, the research team should develop a preventive plan with inputs from the CAB. The research team should find an agreement with the CAB about the actions needed to prevent such event.

[Author]

Replies